改正阐明克日，我核心收到有关媒体跟企业反应，国度药监局药品审评核心网站对外公然的一般种类存在数据反复的成绩。我核心高度器重，破即对相干种类的数据停止了核实。经核实，系在2019年跟2021年公然相干产物信息时，因为编纂过错招致上述成绩。我核心已第一时光在核心网站对过错信息停止改正。对任务中呈现的掉误，我核心深表歉意。后续我核心将增强公然信息的考核力度，防止相似成绩再次产生。欢送社会各界监视！药审核心 数据治理处2025年1月24日此前报道：“仿造药分歧性评估大批数据相同” 是造假？新闻人士称导入上传时犯错（第一财经）1月24日，一篇收集文章 “仿造药分歧性评估大批数据相同”激发热议，仿造药分歧性评估的数据一旦造假，中国的药品能否还值得信任？能否还能吃？网文作者针对瑞舒伐他汀钙片的两家出产企业南京正年夜晴和与 Lek Pharmaceuticals d.d的经由过程仿造药分歧性评估的生物等效性实验数据停止了对照，其参比制剂为阿斯利康出产，商品名「可定」。在对照时发明：两家企业的生物等效性实验数据截然不同。第一财经从国度药品监视治理局药品审评核心找到了正年夜晴和与Lek Pharmaceuticals d.d的文件，数据确实分歧，并且涓滴不差。如斯分歧的数据，是剽窃造假？仍是传输过错？“任何一个生物等效性实验，都弗成能呈现截然不同的数据，BE一个统计学数据，只能说相差不年夜，不统计学差别，是可能存在的，数据截然不同是弗成能的，这不是指含量的巨细，如许的数据在医学迷信上不存在。假如看作剽窃造假，可能也不年夜，起首这两家企业都是比拟强的企业，其次，剽窃跟造假数据，也不会如斯剽窃造假，太夺目了。以是，呈现这种数据的可能性较年夜的起因是平台上传时输入过错。”一位参加仿造药分歧性评估的专家表现。一位新闻人士流露，“现在曾经从平台后盾查问到，两家企业的数据纷歧样，是事先导入上传时呈现的过错。”现实上，停止到记者发稿，国度药品监视治理局药品审评核心的数据曾经产生了变更，Lek Pharmaceuticals d.d的BE数据被更新。由此，针对谨严迷信的数据，仍需赐与谨严存眷，不然招致中国药品在此堕入不信赖危急。